Los dispositivos de malla transvaginal a menudo se usan para tratar paredes vaginales débiles o dañadas que pueden resultar de un embarazo, parto o envejecimiento. Las dos condiciones más comunes para las que se usan los dispositivos de malla transvaginal son la prolapso de órgano pélvico y la incontinencia urinaria de esfuerzo.
- Prolapso de órgano pélvico (POP) – una condición en la que los órganos del abdomen inferior pueden deslizarse fuera de su lugar y caer en la cavidad vaginal.
- Incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) – la malla se usa para soportar y disminuir la presión sobre la vejiga y reducir el síndrome de vejiga hiperactiva, proporcionando así un mayor control sobre el proceso de micción.
Desafortunadamente, el colocado quirúrgico de dispositivos de malla transvaginal en el útero o el abdomen puede tener consecuencias muy graves. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recibió más de 1.000 informes de complicaciones durante un período de tres años de los fabricantes de malla quirúrgica relacionados con dispositivos de malla transvaginal y continúan llegando. De hecho, las complicaciones fueron tan extensas que la FDA aconsejó que la implantación de dispositivos de malla transvaginal puede exponer a los pacientes a un riesgo mucho mayor y no son más efectivos que otros técnicas de reparación tradicionales sin malla.
Síntomas y complicaciones de falla de malla transvaginal
John (Jack) Zinda
Fundador / CEO
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Disponible 24 / 7|Consulta gratisLa malla transvaginal fue aprobada por la FDA en la década de 1990 con poco o ningún ensayo previo. Los fabricantes solo tuvieron que mostrar que había una similitud sustancial con otros dispositivos aprobados. La malla quirúrgica se había usado ampliamente en reparaciones de hernia, pero se sabía poco sobre la seguridad a largo plazo o la eficacia para reparaciones vaginales o de vejiga. Algunos de los síntomas de falla o erosión de malla transvaginal incluyen:
- Dolor pélvico severo
- Sangrado vaginal
- Infección vaginal
- Problemas urinarios
- Lesión de órganos cercanos
- Perforación o erosión de órganos
- Endurecimiento de la malla vaginal
- Erosión de la malla a través de la vagina
Además, hay otras complicaciones asociadas con el fallo de la malla transvaginal, como dificultades psicológicas; disfunción sexual; y perforación de la vejiga, el intestino o los vasos sanguíneos.
¿Quiénes son los fabricantes?
Los mayores fabricantes de productos de malla transvaginal incluyen American Medical Systems, C.R. Bard, Boston Scientific y Johnson & Johnson. A continuación se muestran los diferentes nombres de marca de los dispositivos de malla transvaginal que cada uno de los fabricantes hace.
American Medical Systems (AMS):
- SPARC®
- MiniArc®
- Monarc®
- In-Fast®
- BioArc®
- Elevate®
- Perigree®
- Apogeev®
Boston Scientific:
- Advantage™ Sling System
- Obtryx® Curved Single
- Obtryx® Mesh Sling
- Prefyx Mid U™ Mesh Sling System
- Prefyx PPS™ System
- Arise®
- Lynx®
- Pinnacle®
- Solyx®
C.R. Bard:
- Avaulta Plus™ BioSynthetic Support System
- Avaulta Solo™ Synthetic Support System
- Faslata® Allograft
- Pelvicol® Tissue
- PelviSoft® Biomesh
- Pelvitex™ Polypropylene Mesh
- Avaulta™ Solo Synthetic Support System
Johnson & Johnson:
- Ethicon® TVT
- Gynecare® TVT
- Gynecare® Prosima
- Gynecare® Prolift
- Gynemesh® PS
- Prolene™ Polypropylene Mesh Patch
- Secur®
¿Has sido afectado?
Neil Solomon
Socio
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Disponible 24 / 7|Consulta gratisSi has tenido un dispositivo de malla transvaginal implantado y estás experimentando algún síntoma físico o complicaciones psicológicas, los abogados de Zinda Law Group están aquí para ayudarte. Llámenos hoy para su consulta gratuita y dejenos ayudarle a obtener la compensación que merece. (800) 863-5312
Jason Aldridge
Abogado
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