de haber amplia evidencia que demuestra los riesgos de la malla transvaginal, las cirugías continúan llevándose a cabo. La FDA incluso emitió una advertencia al público indicando que la malla transvaginal no parece ofrecer ningún beneficio sobre otros medios de tratamiento para el prolapso de órgano pélvico (POP).
Aunque la malla transvaginal se desarrolló originalmente para ser una mejora quirúrgica, resultó ser todo lo contrario. Los siguientes hechos ilustran los muchos y graves peligros de la malla:
- De acuerdo con la FDA, las complicaciones asociadas con la malla transvaginal “no son raras” y “pueden exponer a los pacientes a un mayor riesgo” que las reparaciones realizadas sin malla transvaginal
- Los pacientes pueden tener que someterse a múltiples cirugías para extraer el dispositivo, en algunos casos no se puede extraer en absoluto
- Public Citizen ha pedido a la FDA y a los fabricantes de malla transvaginal que retiren estos dispositivos
- En 2007, hubo un ensayo de malla transvaginal que consistió en 65 mujeres que habían sido diagnosticadas con prolapso de órgano pélvico. Sin embargo, después de dos años, el ensayo fue prohibido debido a los efectos adversos experimentados por los participantes.
- En 2010, el 10% (7.500) de las 75.000 cirugías de prolapso de malla transvaginal que se realizaron resultaron en un fracaso
- Un problema común es la erosión de la malla transvaginal, o extrusiones de malla. Estos ocurren cuando los bordes ásperos de la malla sintética cortan a través de la capa vaginal y los órganos cercanos
- La erosión de la malla puede resultar en sangrado, infección, perforación de órganos, problemas urinarios y dolor durante el coito.
- La malla tiende a contraerse o a encogerse y esto puede causar acortamiento, apretamiento y dolor vaginal.
Otras lesiones, según la FDA, incluyen:
- Problemas neuromusculares
- Cicatrización vaginal
- Problemas emocionales
- Prolapso recurrente
Demandas presentadas
A partir de mayo de 2012, se han presentado un número abrumador de demandas contra los fabricantes de malla transvaginal:
- 313 casos contra Boston Scientific
- 457 casos contra la división Ethicon de Johnson & Johnson
- 529 casos contra AMS
- 740 casos contra C.R. Bard
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