Muchas mujeres sufren de músculos pélvicos débiles. A veces, la condición se produce después del parto o de una histerectomía. Sin un soporte adecuado de los órganos internos, las estructuras no pueden mantener una posición adecuada y las mujeres a menudo experimentan una prolapso de órganos pélvicos que causa invasión vaginal por la vejiga, el recto y el útero. El desconfort y la incontinencia urinaria de estrés generalmente acompañan al trastorno, lo que también puede hacer que la intimidad sexual sea difícil. Decenas de miles de mujeres se sometieron a implantes de malla transvaginal como intento de solucionar el problema.
Implantes de malla transvaginal
A principios de los años 90, los fabricantes diseñaron implantes de malla transvaginal para fortalecer y soportar estructuras secundarias al prolapso de órganos pélvicos. La idea detrás de la malla sintética implicaba la instalación quirúrgica del dispositivo en la vagina, donde el implante acunaba y soportaba las estructuras similares a una hamaca. Sin embargo, a partir de 2008, la FDA recibió informes de numerosas complicaciones asociadas con los implantes de malla.
Después de investigar los procedimientos realizados entre 1996 y 2011, la FDA descubrió que los implantes de malla transvaginal quirúrgicamente insertados en la parte superior o en la pared posterior de la vagina no ofrecían ningún beneficio adicional en comparación con otras opciones de reparación. Si bien la malla recibió la aprobación de la FDA para la reparación de hernias, los fabricantes obtuvieron la aprobación para el uso ginecológico a través de un sistema de aprobación rápida que no requería pruebas porque el dispositivo en sí mismo recibió la aceptación de la FDA.
Después de la cirugía, la malla conlleva el riesgo adicional de contraerse. A medida que la malla se encoge, el dispositivo a menudo invade la pared abdominal, la vejiga o se prolapsa en la vagina. Esta acción produce síntomas que pueden aparecer poco después de la cirugía o dentro de unos pocos años después de la implantación. La variedad de síntomas que las mujeres sufren incluyen:
- Dolor crónico que varía en severidad
- Sangrado continuo
- Síntomas neuromusculares
- Dolor durante el coito para hombres y mujeres
- Infecciones recurrentes
- Hinchazón
- Incontinencia urinaria
- Cicatrización vaginal
John (Jack) Zinda
Fundador / CEO
Más de 100 años de experiencia combinada representando a víctimas lesionadas en todo el país.
Disponible 24 / 7|Consulta gratisCirugía reparadora de malla transvaginal
Para el año 2010, más de 75.000 mujeres recibieron el dispositivo médico. Aproximadamente el 10 por ciento de los pacientes experimentan un fallo de la malla. Las complicaciones causadas por los implantes de malla vaginal a menudo requieren cirugía de revisión. La eliminación de la malla con frecuencia causa un trauma adicional en los tejidos cuando la malla se incrusta en los tejidos y órganos circundantes. Algunas mujeres necesitan más de una cirugía para una eliminación efectiva. El doloroso proceso de tener que someterse a una cirugía no solo crea costos médicos exorbitantes, sino que además causa más desconfort, requiere tiempo de recuperación y pone al paciente en riesgo de experimentar complicaciones relacionadas con la cirugía.
Neil Solomon
Socio
Los resultados reales importan. No nos paga a menos que ganemos su caso.
Disponible 24 / 7|Consulta gratisParticipación de la FDA
A pesar de los llamamientos de los defensores de los consumidores para que se tome una acción, la FDA se negó a iniciar una recuperación de malla transvaginal. A principios de 2012, la agencia envió cartas a muchos fabricantes exigiendo tres años de investigación sobre el producto para uso ginecológico. El mandato no alivia el sufrimiento de miles de mujeres que experimentan síntomas y requieren la eliminación de la malla. En lugar de los muchos reclamos, se desarrollaron masas tórpidas en todo el país.
Las mujeres ubicadas en la zona de San Marcos, Texas, pueden comunicarse con los abogados de Zinda Law Group lesiones personales para obtener ayuda si desean participar en la masa tórpida. La litigación significa que las mujeres tienen la oportunidad de recibir una compensación monetaria por la disminución de la calidad de vida, la pérdida de ingresos y los gastos médicos en curso, junto con el dolor y el sufrimiento sufridos. Comuníquese con nuestra oficina para una consulta gratuita y reciba información sobre los derechos y opciones legales.
Jason Aldridge
Abogado
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Disponible 24 / 7|Consulta gratis
